Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005106/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клензит |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адапален |
Состав | действующее вещество: адапален 1,0 мг вспомогательные вещества: динатрия эдетат; карбомер 940 (карбопол 940); пропиленгликоль; метилпарагидроксибензоат; феноксиэтанол; полоксамер 407; натрия гидроксид; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005106/07-241207 изменение №12 |
- гель для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая лакированная 15 г - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091103102, 8904091103102
- гель для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая лакированная 30 г - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091103119, 8904091103119
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.