Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-000287

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000287

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биохимик АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.01.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.12.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АМКЛАВ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав Состав на 1 флакон Смесь амоксициллина натрия и клавуланата калия в соотношении 5:1 50 мг + 100 мг        1000 мг + 200 мг Действующие вещества: Амоксициллин натрия                                                   530,10 мг                       1060,21 мг (в пересчете на амоксициллин)                                    500,00 мг                       1000,0 мг Клавуланат калия                                                           119,13 мг                       238,27 мг (в пересчете на клавулановую кислоту)                      100,00 мг                       200,00 мг
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛС-000287-241120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.01.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кламосар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав Состав на 1 флакон Смесь амоксициллина натрия и клавуланата калия в соотношении 5:1 50 мг + 100 мг        1000 мг + 200 мг Действующие вещества: Амоксициллин натрия                                                   530,10 мг                       1060,21 мг (в пересчете на амоксициллин)                                    500,00 мг                       1000,0 мг Клавуланат калия                                                           119,13 мг                       238,27 мг (в пересчете на клавулановую кислоту)                      100,00 мг                       200,00 мг
Реквизиты нормативной документации ЛС-000287-241120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.01.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.09.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кламосар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав Состав на 1 флакон Смесь амоксициллина натрия и клавуланата калия в соотношении 5:1 50 мг + 100 мг        1000 мг + 200 мг Действующие вещества: Амоксициллин натрия                                                   530,10 мг                       1060,21 мг (в пересчете на амоксициллин)                                    500,00 мг                       1000,0 мг Клавуланат калия                                                           119,13 мг                       238,27 мг (в пересчете на клавулановую кислоту)                      100,00 мг                       200,00 мг
Реквизиты нормативной документации ЛС-000287-300113 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.01.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.09.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кламосар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав Состав на 1 флакон Смесь амоксициллина натрия и клавуланата калия в соотношении 5:1 50 мг + 100 мг        1000 мг + 200 мг Действующие вещества: Амоксициллин натрия                                                   530,10 мг                       1060,21 мг (в пересчете на амоксициллин)                                    500,00 мг                       1000,0 мг Клавуланат калия                                                           119,13 мг                       238,27 мг (в пересчете на клавулановую кислоту)                      100,00 мг                       200,00 мг
Реквизиты нормативной документации ЛС-000287-300113 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биохимик ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.01.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.09.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кламосар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав Состав на 1 флакон Смесь амоксициллина натрия и клавуланата калия в соотношении 5:1 50 мг + 100 мг        1000 мг + 200 мг Действующие вещества: Амоксициллин натрия                                                   530,10 мг                       1060,21 мг (в пересчете на амоксициллин)                                    500,00 мг                       1000,0 мг Клавуланат калия                                                           119,13 мг                       238,27 мг (в пересчете на клавулановую кислоту)                      100,00 мг                       200,00 мг
Реквизиты нормативной документации ЛС-000287-300113 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.