Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000681
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клацид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | В 5 мл суспензии содержится: Действующее вещество: Кларитромицин — 250,0 мг. Вспомогательные вещества гранул: Карбомер (карбопол 974P) — 150,0 мг, повидон K‑90 — 35,0 мг. Покрытие гранул: гипромеллозы фталат (HP‑55) — 304,3 мг, касторовое масло — 32,1 мг. Другие вспомогательные вещества: Кремния диоксид — 10,0 мг, мальтодекстрин — 238,1 мг, сахароза — 2276,2 мг, титана диоксид — 35,7 мг, камедь ксантановая — 3,8 мг, ароматизатор фруктовый — 35,7 мг, калия сорбат — 20,0 мг, лимонная кислота — 4,24 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000681-250522, ЛП-№(003348)-(РГ-RU)-051023 |
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 70.7 г - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 70.7 г - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 49.5 г - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 49.5 г - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), 08002660032959, 8002660032959
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клацид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | В 5 мл суспензии содержится: Действующее вещество: Кларитромицин — 250,0 мг. Вспомогательные вещества гранул: Карбомер (карбопол 974P) — 150,0 мг, повидон K‑90 — 35,0 мг. Покрытие гранул: гипромеллозы фталат (HP‑55) — 304,3 мг, касторовое масло — 32,1 мг. Другие вспомогательные вещества: Кремния диоксид — 10,0 мг, мальтодекстрин — 238,1 мг, сахароза — 2276,2 мг, титана диоксид — 35,7 мг, камедь ксантановая — 3,8 мг, ароматизатор фруктовый — 35,7 мг, калия сорбат — 20,0 мг, лимонная кислота — 4,24 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000681-121017 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 70.7 г - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), 8002660020376
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 70.7 г - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт С.р.Л. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.11.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клацид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | В 5 мл суспензии содержится: Действующее вещество: Кларитромицин — 250,0 мг. Вспомогательные вещества гранул: Карбомер (карбопол 974P) — 150,0 мг, повидон K‑90 — 35,0 мг. Покрытие гранул: гипромеллозы фталат (HP‑55) — 304,3 мг, касторовое масло — 32,1 мг. Другие вспомогательные вещества: Кремния диоксид — 10,0 мг, мальтодекстрин — 238,1 мг, сахароза — 2276,2 мг, титана диоксид — 35,7 мг, камедь ксантановая — 3,8 мг, ароматизатор фруктовый — 35,7 мг, калия сорбат — 20,0 мг, лимонная кислота — 4,24 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13586-05 изменение №3 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 70.7 г - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия), 8023813093023
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 70.7 г - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клацид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | В 5 мл суспензии содержится: Действующее вещество: Кларитромицин — 250,0 мг. Вспомогательные вещества гранул: Карбомер (карбопол 974P) — 150,0 мг, повидон K‑90 — 35,0 мг. Покрытие гранул: гипромеллозы фталат (HP‑55) — 304,3 мг, касторовое масло — 32,1 мг. Другие вспомогательные вещества: Кремния диоксид — 10,0 мг, мальтодекстрин — 238,1 мг, сахароза — 2276,2 мг, титана диоксид — 35,7 мг, камедь ксантановая — 3,8 мг, ароматизатор фруктовый — 35,7 мг, калия сорбат — 20,0 мг, лимонная кислота — 4,24 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13586-05 изменение №2 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 70.7 г - пачка картонная, Эбботт С.п.А. (Италия), 8023813093023
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 70.7 г - пачка картонная, Эбботт С.п.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.