Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-000681

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000681

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Клацид®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кларитромицин
Состав В 5 мл суспензии содержится: Действующее вещество: Кларитромицин — 250,0 мг. Вспомогательные вещества гранул: Карбомер (карбопол 974P) — 150,0 мг, повидон K‑90 — 35,0 мг. Покрытие гранул: гипромеллозы фталат (HP‑55) — 304,3 мг, касторовое масло — 32,1 мг. Другие вспомогательные вещества: Кремния диоксид — 10,0 мг, мальтодекстрин — 238,1 мг, сахароза — 2276,2 мг, титана диоксид — 35,7 мг, камедь ксантановая — 3,8 мг, ароматизатор фруктовый — 35,7 мг, калия сорбат — 20,0 мг, лимонная кислота — 4,24 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000681-250522, ЛП-№(003348)-(РГ-RU)-051023
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.05.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Клацид®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кларитромицин
Состав В 5 мл суспензии содержится: Действующее вещество: Кларитромицин — 250,0 мг. Вспомогательные вещества гранул: Карбомер (карбопол 974P) — 150,0 мг, повидон K‑90 — 35,0 мг. Покрытие гранул: гипромеллозы фталат (HP‑55) — 304,3 мг, касторовое масло — 32,1 мг. Другие вспомогательные вещества: Кремния диоксид — 10,0 мг, мальтодекстрин — 238,1 мг, сахароза — 2276,2 мг, титана диоксид — 35,7 мг, камедь ксантановая — 3,8 мг, ароматизатор фруктовый — 35,7 мг, калия сорбат — 20,0 мг, лимонная кислота — 4,24 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000681-121017

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт С.р.Л. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.11.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Клацид®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кларитромицин
Состав В 5 мл суспензии содержится: Действующее вещество: Кларитромицин — 250,0 мг. Вспомогательные вещества гранул: Карбомер (карбопол 974P) — 150,0 мг, повидон K‑90 — 35,0 мг. Покрытие гранул: гипромеллозы фталат (HP‑55) — 304,3 мг, касторовое масло — 32,1 мг. Другие вспомогательные вещества: Кремния диоксид — 10,0 мг, мальтодекстрин — 238,1 мг, сахароза — 2276,2 мг, титана диоксид — 35,7 мг, камедь ксантановая — 3,8 мг, ароматизатор фруктовый — 35,7 мг, калия сорбат — 20,0 мг, лимонная кислота — 4,24 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-13586-05 изменение №3

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт С.п.А. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.05.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Клацид®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кларитромицин
Состав В 5 мл суспензии содержится: Действующее вещество: Кларитромицин — 250,0 мг. Вспомогательные вещества гранул: Карбомер (карбопол 974P) — 150,0 мг, повидон K‑90 — 35,0 мг. Покрытие гранул: гипромеллозы фталат (HP‑55) — 304,3 мг, касторовое масло — 32,1 мг. Другие вспомогательные вещества: Кремния диоксид — 10,0 мг, мальтодекстрин — 238,1 мг, сахароза — 2276,2 мг, титана диоксид — 35,7 мг, камедь ксантановая — 3,8 мг, ароматизатор фруктовый — 35,7 мг, калия сорбат — 20,0 мг, лимонная кислота — 4,24 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-13586-05 изменение №2

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.