Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008051/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетопрофен-АКОС МВ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008051/08-070922, ЛП-№(001578)-(РГ-RU)-221222 |
- таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Биоком АО (Россия), 4605949002557
- таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия), 04605949002601, 4605949002601
- таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетопрофен-АКОС МВ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | 1 таблетка с модифицированным высвобождением содержит: Активное вещество: Кетопрофен – 150 мг, Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 15000), кальция гидрофосфат дигидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008051/08-101008 изменение №6 |
- таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949002557, 4605949002557
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетопрофен МВ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | 1 таблетка с модифицированным высвобождением содержит: Активное вещество: Кетопрофен – 150 мг, Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 15000), кальция гидрофосфат дигидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008051/08-101008 изменение №5 |
- таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949001222, 4605949001222
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.