Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003104
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛСИ Фарма АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.07.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кардиолип |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Розувастатин |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг содержит: Действующее вещество : розувастатин кальция — 5,21 мг (в пересчете на розувастатин 5,00 мг); Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 49,19 мг, крахмал прежелатинизированный — 24,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,80 мг, магния стеарат — 0,80 мг; Оболочка таблетки: опадрай II розовый 3,20 мг (поливиниловый спирт — 1,28 мг, титана диоксид — 0,78 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,65 мг, тальк — 0,47 мг, краситель кармин красный (Е120) — 0,02 мг). Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит: Действующее вещество : розувастатин кальция — 10,42 мг (в пересчете на розувастатин 10,00 мг); Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 98,38 мг, крахмал прежелатинизированный — 48,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,60 мг, магния стеарат — 1,60 мг; Оболочка таблетки : опадрай II розовый 6,40 мг (поливиниловый спирт — 2,56 мг, титана диоксид — 1,56 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 1,30 мг, тальк — 0,94 мг, краситель кармин красный (Е120) — 0,04 мг). Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг содержит: Действующее вещество : розувастатин кальция — 20,84 мг (в пересчете на розувастатин 20,00 мг); Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая — 196,76 мг, крахмал прежелатинизированный — 96,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,20 мг, магния стеарат — 3,20 мг; Оболочка таблетки : опадрай II розовый 12,80 мг (поливиниловый спирт — 5,12 мг, титана диоксид — 3,12 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 2,60 мг, тальк — 1,88 мг, краситель кармин красный (Е120) — 0,08 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003104-311017 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011634055
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная , АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011634062
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная , АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛСИ Фарма ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.07.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Розувастатин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Розувастатин |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг содержит: Действующее вещество : розувастатин кальция — 5,21 мг (в пересчете на розувастатин 5,00 мг); Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 49,19 мг, крахмал прежелатинизированный — 24,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,80 мг, магния стеарат — 0,80 мг; Оболочка таблетки: опадрай II розовый 3,20 мг (поливиниловый спирт — 1,28 мг, титана диоксид — 0,78 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,65 мг, тальк — 0,47 мг, краситель кармин красный (Е120) — 0,02 мг). Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит: Действующее вещество : розувастатин кальция — 10,42 мг (в пересчете на розувастатин 10,00 мг); Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 98,38 мг, крахмал прежелатинизированный — 48,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,60 мг, магния стеарат — 1,60 мг; Оболочка таблетки : опадрай II розовый 6,40 мг (поливиниловый спирт — 2,56 мг, титана диоксид — 1,56 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 1,30 мг, тальк — 0,94 мг, краситель кармин красный (Е120) — 0,04 мг). Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг содержит: Действующее вещество : розувастатин кальция — 20,84 мг (в пересчете на розувастатин 20,00 мг); Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая — 196,76 мг, крахмал прежелатинизированный — 96,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,20 мг, магния стеарат — 3,20 мг; Оболочка таблетки : опадрай II розовый 12,80 мг (поливиниловый спирт — 5,12 мг, титана диоксид — 3,12 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 2,60 мг, тальк — 1,88 мг, краситель кармин красный (Е120) — 0,08 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003104-311017 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011633591
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
События
