Информация по регистрационному удостоверению №Р N002704/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Карбамазепин-Ферейн |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбамазепин |
Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество: Карбамазепин 0,2 г; Вспомогательные вещества: Аэросил-300, поливинилпирролидон, твин-80, крахмал картофельный, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ФСП 42-0053-4477-05 |
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Карбамазепин-Ферейн |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбамазепин |
Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество: Карбамазепин 0,2 г; Вспомогательные вещества: Аэросил-300, поливинилпирролидон, твин-80, крахмал картофельный, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0053-4477-05 |
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779011039
- таблетки 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779008978
- таблетки 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779011022
- таблетки 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.