Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002530/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кандидерм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Беклометазон + Гентамицин + Клотримазол |
Состав | активные вещества: клотримазол 10,0 мг беклометазона дипропионат 0,25 мг гентамицин (в виде сульфата) 1,00 мг вспомогательные вещества: пропиленгликоль; цетомакрогол; вазелин; парафин жидкий; бензиловый спирт; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен); бутилгидрокситолуол; натрия дигидрофосфата моногидрат; натрия гидрофосфат; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛСР-002530/08-040408 |
- крем для наружного применения, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091100316, 8904091100316
- крем для наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091100347, 8904091100347
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.