Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000360)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Камада Лтд. (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.09.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.09.2026 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | КамРОУ® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) |
| Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D] — 150 мкг (750 МЕ)*. Вспомогательные вещества: Глицин, вода для инъекций. * Иммуноглобулины IgG составляют не менее 95%, в т. ч. иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000360)-(РГ-RU)-150921 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 150 мкг/мл (750 МЕ/мл), флакон 2 мл - пачка картонная, Камада Лтд. (Израиль), 07290011225322, 7290011225322
- раствор для внутримышечного введения 150 мкг/мл (750 МЕ/мл), флакон 0,85 мл - пачка картонная, Камада Лтд. (Израиль), 07290011225599, 7290011225599
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
