Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004245
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Калия и магния аспарагинат |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия и магния аспарагинат |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующие вещества: Калия L‑аспарагинат безводный — 43,3 мг Магния L‑аспарагинат безводный — 35,8 мг полученные по следующей прописи: Аспарагиновая кислота — 62,8 мг Калия гидроксид — 14,2 мг Магния оксид тяжелый — 5,0 мг Вспомогательные вещества: Сорбитол — 20,0 мг Вода для инъекций — до 1 мл Концентрация электролитов: Калия‑иона — 253,0 мМоль/л Магния‑иона — 124,0 мМоль/л Теоретическая осмолярность: 988 мОсм/л; Фактическая осмолярность: от 680 до 800 мОсм/л. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004245-170417 изменение №2, ЛП-№(001382)-(РГ-RU)-031122 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310018262, 04605310026144, 4605310018262, 4605310026144
- концентрат для приготовления раствора для инфузий, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310018279, 04605310026151, 4605310018279, 4605310026151
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
