Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000019/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Минскинтеркапс (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кальций-Д3-МИК |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция карбонат + Колекальциферол |
Состав | 1 капсула содержит: Действующие вещества: Кальция карбонат — 416,3 мг (в пересчете на кальций — 166,7 мг), колекальциферол типа 100 CWS — 0,667 мг (в пересчете на колекальциферол — 0,001667 мг (66,7 МЕ)). Состав колекальциферола типа 100 CWS: колекальциферол кристаллический, α‑токоферол, соевое масло, кукурузный крахмал, желатин гидролизованный, сахароза. Вспомогательное вещество: Крахмал картофельный. Состав оболочки желатиновых капсул: Состав корпуса твердой желатиновой капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид E171; состав крышечки твердой желатиновой капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид E171, краситель красный очаровательный E129, краситель хинолиновый желтый E104. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000019/09-290421 |
- капсулы 166.7 мг+66.7 МЕ, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь), 04810046002106
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.