Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005319
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эвалар (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.01.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ИЗЖОГОФФ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция карбонат + Магния карбонат |
Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: кальция карбонат — 680,00 мг, магния карбонат (магния карбонат основной) — 80,00 мг. Вспомогательные вещества: сорбитол — 369,50 мг, крахмал прежелатинизированный кукурузный — 20,00 мг, крахмал картофельный — 13,00 мг, мальтодекстрин — 35,50 мг, тальк — 35,50 мг, магния стеарат — 10,70 мг, ароматизатор натуральный «Мята» — 10,00 мг, сахарин натрия — 0,80 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005319-300119 изменение №2 |
- таблетки жевательные 680 мг+80 мг, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242011088
- таблетки жевательные 680 мг+80 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242010487
- таблетки жевательные 680 мг+80 мг, №48 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.