Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-006470/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Минскинтеркапс (Республика Беларусь)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Изосорбида мононитрат ретард
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изосорбида мононитрат
Состав 1 капсула содержит: Пеллет изосорбид-5-мононитрата пролонгированного действия — 280 мг (в пересчете на изосорбида-5-мононитрат — 50 мг), содержащих Активное вещество Изосорбида-5-мононитрат — 50 мг. Вспомогательные вещества Нейтральные пеллеты, содержащие сахарозу и крахмал кукурузный; этилцеллюлоза, тальк, лактоза. Состав оболочки желатиновых капсул: желатин фармацевтический, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, краситель азорубин E122.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006470/09-130809 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.