Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001989
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фирн М ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.01.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ГРИППФЕРОН® АЭРО |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный |
Состав | Один баллон (10 мл) препарата содержит 100000 ME интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного. Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат – 0,018 г, натрия дигидрофосфата дигидрат – 0,013 г, натрия хлорид – 0,08 г, динатрия эдетат – 0,0067 г, декстран [ср. мол. масса 50000-70000] – 0,00017 г, полисорбат-80 – 0,0005 г, альфа-токоферола ацетат – 0,00005 г, бензалкония хлорид – 0,0001 г, бензойная кислота – 0,005 г, этанол 95% – 0,05 мл, вода очищенная – 9,81 мл, пропеллент азот – от 0,1 до 0,2 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001989-300113 изменение №4 |
- аэрозоль для местного применения 100000 МЕ, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном непрерывного действия 10 мл - пачка картонная, Алтайвитамины АО (Россия),
- аэрозоль для местного применения 100000 МЕ, баллон (баллончик) аэрозольный стеклянный с клапаном непрерывного действия 10 мл - пачка картонная, Алтайвитамины АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.01.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Интерфераль® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный |
Состав | Один баллон (10 мл) препарата содержит 100000 ME интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного. Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат – 0,018 г, натрия дигидрофосфата дигидрат – 0,013 г, натрия хлорид – 0,08 г, динатрия эдетат – 0,0067 г, декстран [ср. мол. масса 50000-70000] – 0,00017 г, полисорбат-80 – 0,0005 г, альфа-токоферола ацетат – 0,00005 г, бензалкония хлорид – 0,0001 г, бензойная кислота – 0,005 г, этанол 95% – 0,05 мл, вода очищенная – 9,81 мл, пропеллент азот – от 0,1 до 0,2 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001989-300113 изменение №1 |
- аэрозоль для местного применения 100000 МЕ, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном непрерывного действия 10 мл - пачка картонная, Алтайвитамины ЗАО (Россия),
- аэрозоль для местного применения 100000 МЕ, баллон (баллончик) аэрозольный стеклянный с клапаном непрерывного действия 10 мл - пачка картонная, Алтайвитамины ЗАО (Россия), 4603679006630
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.