Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004480
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Норд АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.09.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инсулин гларгин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин гларгин |
Состав | 1,0 мл раствора для подкожного введения содержит: Действующее вещество: Инсулин гларгин 100 ЕД (3,64 мг); Вспомогательные вещества: Цинка хлорид 0,0626 мг, глицерол 17 мг, метакрезол 2,7 мг, хлористоводородная кислота до pH 4,0; натрия гидроксид до pH 4,0; вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛП-004480-280917 |
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, картридж 3 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, картридж в шприц-ручке 3 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж в шприц-ручке 3 мл (5) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 4650094096418
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭНДОДЖЕНИКС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.09.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инсулин гларгин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин гларгин |
Состав | 1,0 мл раствора для подкожного введения содержит: Действующее вещество: Инсулин гларгин 100 ЕД (3,64 мг); Вспомогательные вещества: Цинка хлорид 0,0626 мг, глицерол 17 мг, метакрезол 2,7 мг, хлористоводородная кислота до pH 4,0; натрия гидроксид до pH 4,0; вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004480-280917 изменение №3 |
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, картридж 3 мл - пачка картонная, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай), 4660041590012
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай), 4660041590029
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай), 4660041590036
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №500 - картридж 3 мл (500) - поддон пластиковый - in bulk, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №1000 - картридж 3 мл (1000) - поддон пластиковый - in bulk, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №1500 - картридж 3 мл (1500) - поддон пластиковый - in bulk, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №2000 - картридж 3 мл (2000) - поддон пластиковый - in bulk, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №500 - картридж 3 мл (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №1000 - картридж 3 мл (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №1500 - картридж 3 мл (1500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №2000 - картридж 3 мл (2000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, картридж в шприц-ручке 3 мл - пачка картонная, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай), Медсинтез завод (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж в шприц-ручке 3 мл (5) - пачка картонная, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай), Медсинтез завод (Россия), 4660041590111
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай), Медсинтез завод (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, картридж 3 мл - пачка картонная, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай), Медсинтез завод (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, картридж 3 мл - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 4660041590012, 4660041590081, 4660041590128
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 4660041590029, 4660041590098, 4660041590135
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, картридж в шприц-ручке 3 мл - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 04607069223355, 4607069223355, 4660041590104
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж в шприц-ручке 3 мл (5) - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 04607069223362, 4607069223362, 4660041590111
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, картридж 3 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, картридж в шприц-ручке 3 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж в шприц-ручке 3 мл (5) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 4650094096418
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭНДОДЖЕНИКС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.09.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инсулин гларгин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин гларгин |
Состав | 1,0 мл раствора для подкожного введения содержит: Действующее вещество: Инсулин гларгин 100 ЕД (3,64 мг); Вспомогательные вещества: Цинка хлорид 0,0626 мг, глицерол 17 мг, метакрезол 2,7 мг, хлористоводородная кислота до pH 4,0; натрия гидроксид до pH 4,0; вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004480-280917 изменение №3 |
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, картридж 3 мл - пачка картонная, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай), 4660041590012
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай), 4660041590029
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай), 4660041590036
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №500 - картридж 3 мл (500) - поддон пластиковый - in bulk, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №1000 - картридж 3 мл (1000) - поддон пластиковый - in bulk, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №1500 - картридж 3 мл (1500) - поддон пластиковый - in bulk, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №2000 - картридж 3 мл (2000) - поддон пластиковый - in bulk, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №500 - картридж 3 мл (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №1000 - картридж 3 мл (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №1500 - картридж 3 мл (1500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №2000 - картридж 3 мл (2000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, картридж в шприц-ручке 3 мл - пачка картонная, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай), Медсинтез завод (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж в шприц-ручке 3 мл (5) - пачка картонная, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай), Медсинтез завод (Россия), 4660041590111
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай), Медсинтез завод (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, картридж 3 мл - пачка картонная, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай), Медсинтез завод (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.