Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-004052/10

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-004052/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.06.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Инспра®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эплеренон
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Эплеренон 25 мг или 50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 35,700/71,400 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH‑101) 15,375/30,750 мг, кроскармеллоза натрия 4,250/8,500 мг, гипромеллоза 2,550/5,100 мг, натрия лаурилсульфат 0,850/1,700 мг, тальк 0,850/1,700 мг, магния стеарат 0,425/0,850 мг; Пленочная оболочка: Опадрай желтый YS-1-12524- A 3,825/5,10 мг [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, полисорбат‑80, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный].
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-004052/10-100622
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.06.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Инспра®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эплеренон
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Эплеренон 25 мг или 50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 35,700/71,400 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH‑101) 15,375/30,750 мг, кроскармеллоза натрия 4,250/8,500 мг, гипромеллоза 2,550/5,100 мг, натрия лаурилсульфат 0,850/1,700 мг, тальк 0,850/1,700 мг, магния стеарат 0,425/0,850 мг; Пленочная оболочка: Опадрай желтый YS-1-12524- A 3,825/5,10 мг [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, полисорбат‑80, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный].
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-004052/10-100622
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.06.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Инспра®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эплеренон
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Эплеренон 25 мг или 50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 35,700/71,400 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH‑101) 15,375/30,750 мг, кроскармеллоза натрия 4,250/8,500 мг, гипромеллоза 2,550/5,100 мг, натрия лаурилсульфат 0,850/1,700 мг, тальк 0,850/1,700 мг, магния стеарат 0,425/0,850 мг; Пленочная оболочка: Опадрай желтый YS-1-12524- A 3,825/5,10 мг [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, полисорбат‑80, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный].
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-004052/10-100622
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.05.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Инспра®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эплеренон
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Эплеренон 25 мг или 50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 35,700/71,400 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH‑101) 15,375/30,750 мг, кроскармеллоза натрия 4,250/8,500 мг, гипромеллоза 2,550/5,100 мг, натрия лаурилсульфат 0,850/1,700 мг, тальк 0,850/1,700 мг, магния стеарат 0,425/0,850 мг; Пленочная оболочка: Опадрай желтый YS-1-12524- A 3,825/5,10 мг [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, полисорбат‑80, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный].
Реквизиты нормативной документации ЛСР-004052/10-070510 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер ПГМ (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.04.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Инспра®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эплеренон
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Эплеренон 25 мг или 50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 35,700/71,400 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH‑101) 15,375/30,750 мг, кроскармеллоза натрия 4,250/8,500 мг, гипромеллоза 2,550/5,100 мг, натрия лаурилсульфат 0,850/1,700 мг, тальк 0,850/1,700 мг, магния стеарат 0,425/0,850 мг; Пленочная оболочка: Опадрай желтый YS-1-12524- A 3,825/5,10 мг [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, полисорбат‑80, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный].
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-004052/10-100622
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармация (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.08.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Инспра®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эплеренон
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Эплеренон 25 мг или 50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 35,700/71,400 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH‑101) 15,375/30,750 мг, кроскармеллоза натрия 4,250/8,500 мг, гипромеллоза 2,550/5,100 мг, натрия лаурилсульфат 0,850/1,700 мг, тальк 0,850/1,700 мг, магния стеарат 0,425/0,850 мг; Пленочная оболочка: Опадрай желтый YS-1-12524- A 3,825/5,10 мг [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, полисорбат‑80, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный].
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-004052/10-100622
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.