Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004052/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инспра® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эплеренон |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Эплеренон 25 мг или 50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 35,700/71,400 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH‑101) 15,375/30,750 мг, кроскармеллоза натрия 4,250/8,500 мг, гипромеллоза 2,550/5,100 мг, натрия лаурилсульфат 0,850/1,700 мг, тальк 0,850/1,700 мг, магния стеарат 0,425/0,850 мг; Пленочная оболочка: Опадрай желтый YS-1-12524- A 3,825/5,10 мг [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, полисорбат‑80, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный]. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-004052/10-100622 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция), 4607131041351
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция), 01210001155206, 04607131043546, 4607131043546
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция), 4607131041368
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция), 01210001155268, 04607131043553, 4607131043553
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инспра® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эплеренон |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Эплеренон 25 мг или 50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 35,700/71,400 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH‑101) 15,375/30,750 мг, кроскармеллоза натрия 4,250/8,500 мг, гипромеллоза 2,550/5,100 мг, натрия лаурилсульфат 0,850/1,700 мг, тальк 0,850/1,700 мг, магния стеарат 0,425/0,850 мг; Пленочная оболочка: Опадрай желтый YS-1-12524- A 3,825/5,10 мг [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, полисорбат‑80, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный]. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-004052/10-100622 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция), 4607131041351
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция), 01210001155206, 04607131043546, 4607131043546
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция), 4607131041368
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция), 01210001155268, 04607131043553, 4607131043553
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инспра® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эплеренон |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Эплеренон 25 мг или 50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 35,700/71,400 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH‑101) 15,375/30,750 мг, кроскармеллоза натрия 4,250/8,500 мг, гипромеллоза 2,550/5,100 мг, натрия лаурилсульфат 0,850/1,700 мг, тальк 0,850/1,700 мг, магния стеарат 0,425/0,850 мг; Пленочная оболочка: Опадрай желтый YS-1-12524- A 3,825/5,10 мг [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, полисорбат‑80, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный]. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-004052/10-100622 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция), 4607131041351
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция), 01210001155206, 04607131043546, 4607131043546
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция), 4607131041368
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция), 01210001155268, 04607131043553, 4607131043553
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инспра® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эплеренон |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Эплеренон 25 мг или 50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 35,700/71,400 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH‑101) 15,375/30,750 мг, кроскармеллоза натрия 4,250/8,500 мг, гипромеллоза 2,550/5,100 мг, натрия лаурилсульфат 0,850/1,700 мг, тальк 0,850/1,700 мг, магния стеарат 0,425/0,850 мг; Пленочная оболочка: Опадрай желтый YS-1-12524- A 3,825/5,10 мг [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, полисорбат‑80, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004052/10-070510 изменение №5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Пфайзер ПГМ (Франция), 4607131043546
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Пфайзер ПГМ (Франция), 4607131043553
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Фарева Амбуаз (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер ПГМ (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.04.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инспра® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эплеренон |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Эплеренон 25 мг или 50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 35,700/71,400 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH‑101) 15,375/30,750 мг, кроскармеллоза натрия 4,250/8,500 мг, гипромеллоза 2,550/5,100 мг, натрия лаурилсульфат 0,850/1,700 мг, тальк 0,850/1,700 мг, магния стеарат 0,425/0,850 мг; Пленочная оболочка: Опадрай желтый YS-1-12524- A 3,825/5,10 мг [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, полисорбат‑80, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный]. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-004052/10-100622 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция), 4607131041351
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция), 01210001155206, 04607131043546, 4607131043546
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Пфайзер ПГМ (Франция), 4607131043546
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция), 4607131041368
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция), 01210001155268, 04607131043553, 4607131043553
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Пфайзер ПГМ (Франция), 4607131043553
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Неолфарма, Инк. (Пуэрто-Рико), Фарева Амбуаз (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармация (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.08.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инспра® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эплеренон |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Эплеренон 25 мг или 50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 35,700/71,400 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH‑101) 15,375/30,750 мг, кроскармеллоза натрия 4,250/8,500 мг, гипромеллоза 2,550/5,100 мг, натрия лаурилсульфат 0,850/1,700 мг, тальк 0,850/1,700 мг, магния стеарат 0,425/0,850 мг; Пленочная оболочка: Опадрай желтый YS-1-12524- A 3,825/5,10 мг [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, полисорбат‑80, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный]. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-004052/10-100622 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция), 4607131041351
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция), 01210001155206, 04607131043546, 4607131043546
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция), 4607131041368
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер ПГМ (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция), 01210001155268, 04607131043553, 4607131043553
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фарева Амбуаз (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Фармация (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.