Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001330
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармаклон НПП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ингарон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон гамма человеческий рекомбинантный |
Состав | Каждый флакон содержит: Действующее вещество : Интерферон гамма человеческий рекомбинантный — 100000 МЕ; Вспомогательное вещество : Маннит — 14,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0636-7385-06 изменение №10 |
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 100000 МЕ, флакон - упаковка контурная кассетная - пачка картонная, Фармаклон НПП (Россия), 4607063890119
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 100000 МЕ, №5 - флакон - упаковка контурная кассетная (5) - пачка картонная, Фармаклон НПП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 100000 МЕ, флакон - пачка картонная, Фармаклон НПП (Россия), 04607063890119, 4607063890119
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 100000 МЕ, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фармаклон НПП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 100000 МЕ, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаклон НПП (Россия), 04607063890362, 4607063890362
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 100000 МЕ, №5 - флакон - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармаклон НПП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.