Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005036
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.09.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инфилинез® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линезолид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005036-110918 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 300 мл - пачка картонная, Глэнд Фарма Лимитед (Индия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №2 - флакон 300 мл (2) - пачка картонная, Глэнд Фарма Лимитед (Индия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №5 - флакон 300 мл (5) - пачка картонная, Глэнд Фарма Лимитед (Индия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №10 - флакон 300 мл (10) - пачка картонная, Глэнд Фарма Лимитед (Индия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №25 - флакон 300 мл (25) - пачка картонная, Глэнд Фарма Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.