Информация по регистрационному удостоверению №П N014138/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индап® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Индапамид 2,50 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (гранулированная) 102, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Капсула: Корпус : титана диоксид, желатин. Крышечка : краситель индигокармин, титана диоксид, желатин. |
Реквизиты нормативной документации | П N014138/01-130120 изменение №3, ЛП-№(002656)-(РГ-RU)-290623 |
- капсулы 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026461338, 8595026461338
- капсулы 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), СВУС Фарма а.о. (Чешская Республика),
- капсулы 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Коофарма с.р.о. (Чешская Республика),
- капсулы 2.5 мг, пакет (пакетик) - in bulk, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
- капсулы 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- капсулы 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия), 04650075360330, 4650075360330
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индап® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Индапамид 2,50 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (гранулированная) 102, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Капсула: Корпус : титана диоксид, желатин. Крышечка : краситель индигокармин, титана диоксид, желатин. |
Реквизиты нормативной документации | П N014138/01-130120 изменение №3, ЛП-№(002656)-(РГ-RU)-290623 |
- капсулы 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026461338, 8595026461338
- капсулы 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), СВУС Фарма а.о. (Чешская Республика),
- капсулы 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Коофарма с.р.о. (Чешская Республика),
- капсулы 2.5 мг, пакет (пакетик) - in bulk, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
- капсулы 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индап® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Индапамид 2,50 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (гранулированная) 102, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Капсула: Корпус : титана диоксид, желатин. Крышечка : краситель индигокармин, титана диоксид, желатин. |
Реквизиты нормативной документации | П N014138/01-130120 изменение №3, ЛП-№(002656)-(РГ-RU)-290623 |
- капсулы 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026461338, 8595026461338
- капсулы 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), СВУС Фарма а.о. (Чешская Республика),
- капсулы 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Коофарма с.р.о. (Чешская Республика),
- капсулы 2.5 мг, пакет (пакетик) - in bulk, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
- капсулы 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.