Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N001970/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001970/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ (филиал «Медгамал») (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.07.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Имурон-вак (Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для иммунотерапии рака мочевого пузыря
Состав Действующее вещество: В одной ампуле Имурон‑вак содержится: -        25 мг микробных клеток БЦЖ (не менее 2 × 10 8 и не более 3,75 × 10 8 жизнеспособных клеток БЦЖ); -        30 мг микробных клеток БЦЖ (не менее 2,4 × 10 8 и не более 4,5 × 10 8 жизнеспособных клеток БЦЖ). В одном флаконе Имурон‑вак содержится: -        25 мг микробных клеток БЦЖ (не менее 2 × 10 8 и не более 3,75 × 10 8 жизнеспособных клеток БЦЖ); -        50 мг микробных клеток БЦЖ (не менее 4 × 10 8 и не более 7,5 × 10 8 жизнеспособных клеток БЦЖ). Вспомогательные вещества: Стабилизатор — натрия глутамата моногидрат.
Реквизиты нормативной документации Р N001970/01-120722
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал») (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.06.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Имурон-вак (Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для иммунотерапии рака мочевого пузыря
Состав Действующее вещество: В одной ампуле Имурон‑вак содержится: -        25 мг микробных клеток БЦЖ (не менее 2 × 10 8 и не более 3,75 × 10 8 жизнеспособных клеток БЦЖ); -        30 мг микробных клеток БЦЖ (не менее 2,4 × 10 8 и не более 4,5 × 10 8 жизнеспособных клеток БЦЖ). В одном флаконе Имурон‑вак содержится: -        25 мг микробных клеток БЦЖ (не менее 2 × 10 8 и не более 3,75 × 10 8 жизнеспособных клеток БЦЖ); -        50 мг микробных клеток БЦЖ (не менее 4 × 10 8 и не более 7,5 × 10 8 жизнеспособных клеток БЦЖ). Вспомогательные вещества: Стабилизатор — натрия глутамата моногидрат.
Реквизиты нормативной документации Р N001970/01-060508 изменение №3

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал») (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.06.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Имурон-вак (Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для иммунотерапии рака мочевого пузыря
Состав Действующее вещество: В одной ампуле Имурон‑вак содержится: -        25 мг микробных клеток БЦЖ (не менее 2 × 10 8 и не более 3,75 × 10 8 жизнеспособных клеток БЦЖ); -        30 мг микробных клеток БЦЖ (не менее 2,4 × 10 8 и не более 4,5 × 10 8 жизнеспособных клеток БЦЖ). В одном флаконе Имурон‑вак содержится: -        25 мг микробных клеток БЦЖ (не менее 2 × 10 8 и не более 3,75 × 10 8 жизнеспособных клеток БЦЖ); -        50 мг микробных клеток БЦЖ (не менее 4 × 10 8 и не более 7,5 × 10 8 жизнеспособных клеток БЦЖ). Вспомогательные вещества: Стабилизатор — натрия глутамата моногидрат.
Реквизиты нормативной документации Р N001970/01-060508 изменение №3

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.