Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015904/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис Франс (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Имован®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Зопиклон
Состав В одной таблетке содержится: Активное вещество: Зопиклон — 7,5 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал пшеничный — 60,000 мг, кальция гидрофосфата дигидрат —60,000 мг, лактозы моногидрат — 31,575 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) —4,950 мг, магния стеарат —0,975 мг. Состав оболочки: гипромеллоза — 6,600 мг, титана диоксид (Е171) — 1,650 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015904/01-080410 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис Франс (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Имован®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Зопиклон
Состав В одной таблетке содержится: Активное вещество: Зопиклон — 7,5 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал пшеничный — 60,000 мг, кальция гидрофосфата дигидрат —60,000 мг, лактозы моногидрат — 31,575 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) —4,950 мг, магния стеарат —0,975 мг. Состав оболочки: гипромеллоза — 6,600 мг, титана диоксид (Е171) — 1,650 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015904/01-080410 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис Франс (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.04.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Имован®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Зопиклон
Состав В одной таблетке содержится: Активное вещество: Зопиклон — 7,5 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал пшеничный — 60,000 мг, кальция гидрофосфата дигидрат —60,000 мг, лактозы моногидрат — 31,575 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) —4,950 мг, магния стеарат —0,975 мг. Состав оболочки: гипромеллоза — 6,600 мг, титана диоксид (Е171) — 1,650 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015904/01-080410

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.