Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002722/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Областная станция переливания крови ГБУЗ Свердловской области (ГБУЗ СО «ОСПК») (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иммуноглобулин против клещевого энцефалита
Состав 1   мл препарата содержит: Действующее вещество: Иммуноглобулин человека в концентрации по белку от 100 до 160   мг/мл (титр антител к вирусу клещевого энцефалита в РТГА не менее 1   :   80); Вспомогательные вещества: Аминоуксусная кислота (глицин) от 15 до 30   мг/мл, вода для инъекций — до 1   мл.
Реквизиты нормативной документации Р N002722/01-140222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Государственное автономное учреждение здравоохранения Свердловской области "Областная станция переливания крови" (ГАУЗ СО "ОСПК") (Россия), 4603732000278, 4603732000285

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Областная станция переливания крови ГБУЗ Свердловской области (ГБУЗ СО «ОСПК») (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иммуноглобулин против клещевого энцефалита
Состав 1   мл препарата содержит: Действующее вещество: Иммуноглобулин человека в концентрации по белку от 100 до 160   мг/мл (титр антител к вирусу клещевого энцефалита в РТГА не менее 1   :   80); Вспомогательные вещества: Аминоуксусная кислота (глицин) от 15 до 30   мг/мл, вода для инъекций — до 1   мл.
Реквизиты нормативной документации Р N002722/01-140222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Областная станция переливания крови ГБУЗ Свердловской области (ГБУЗ СО «ОСПК») (Россия), 04603732000155, 4603732000155, 4603732000261

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сангвис СПК №2 СО ГУЗ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иммуноглобулин против клещевого энцефалита
Состав 1   мл препарата содержит: Действующее вещество: Иммуноглобулин человека в концентрации по белку от 100 до 160   мг/мл (титр антител к вирусу клещевого энцефалита в РТГА не менее 1   :   80); Вспомогательные вещества: Аминоуксусная кислота (глицин) от 15 до 30   мг/мл, вода для инъекций — до 1   мл.
Реквизиты нормативной документации Р N002722/01-310511 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.