Информация по регистрационному удостоверению №Р N001818/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Областная станция переливания крови ГБУЗ Свердловской области (ГБУЗ СО «ОСПК») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 30.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N001818/01-090409 изменение №4 |
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Областная станция переливания крови ГБУЗ Свердловской области (ГБУЗ СО «ОСПК») (Россия), 4603904000310
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.