Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005320
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.01.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иларис® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Канакинумаб |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Канакинумаб 150,00 мг; Вспомогательные вещества : маннитол, гистидин/гистидина гидрохлорида моногидрат, полисорбат‑80, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005320-250119 изменение №4, ЛП-№(003003)-(РГ-RU)-140823 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 1 мл - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695005358, 4603695005358
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 1 мл - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 1 мл - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
