Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007181
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Женел РД ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ИАРДОЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Борная кислота + Прокаин |
Состав | 100 мл препарата содержит: Действующие вещества: Прокаина гидрохлорид (новокаина гидрохлорид) 2,0 г Борная кислота 3,0 г Вспомогательное вещество: Этанол (спирт этиловый) 70% до 100 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007181-140721 изменение №1, ЛП-№(004263)-(РГ-RU)-120124 |
- капли ушные 3%+2%, флакон 10 мл - пачка картонная, Самарамедпром (Россия),
- капли ушные 3%+2%, флакон 15 мл - пачка картонная, Самарамедпром (Россия), 04603933007786, 04603933011271
- капли ушные 3%+2%, флакон 20 мл - пачка картонная, Самарамедпром (Россия),
- капли ушные 3%+2%, флакон 25 мл - пачка картонная, Самарамедпром (Россия),
- капли ушные 3%+2%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Самарамедпром (Россия),
- капли ушные 3%+2%, флакон-капельница 15 мл - пачка картонная, Самарамедпром (Россия),
- капли ушные 3%+2%, флакон-капельница 20 мл - пачка картонная, Самарамедпром (Россия),
- капли ушные 3%+2%, флакон-капельница 25 мл - пачка картонная, Самарамедпром (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.