Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006029/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Петровакс Фарм НПО ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.07.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гриппол® Нео Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная субъединичная адъювантная |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид |
Состав | Одна иммунизирующая доза (0,5 мл) содержит по 5 мкг гемагглютинина эпидемически актуальных штаммов вируса гриппа подтипов A (H 1 N 1 и H 3 N 2 ) и типа В производства «Эбботт Биолоджикалз Б.В.», Нидерланды и 500 мкг иммуноадъюванта Полиоксидоний ® в фосфатно-солевом буфере. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006029/09-230709 изменение №3 |
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Петровакс ФК (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Петровакс ФК (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - флакон 0.5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Петровакс ФК (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Петровакс ФК (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Петровакс ФК (Россия), 4630002180040
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Петровакс ФК (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Петровакс ФК (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Петровакс ФК (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Петровакс ФК (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Петровакс ФК (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - флакон 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Петровакс ФК (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Петровакс ФК (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №1600 - ампула 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (320) - коробка (коробочка), Петровакс ФК (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №2100 - ампула 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (420) - коробка (коробочка), Петровакс ФК (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №1600 - флакон 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (320) - коробка (коробочка), Петровакс ФК (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №2100 - флакон 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (420) - коробка (коробочка), Петровакс ФК (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №288 - шприц 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая (288) - коробка (коробочка), Петровакс ФК (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.