Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-000077/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Марбиофарм ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.01.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гриппофлю экстра от простуды и гриппа
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота
Состав Действующие вещества: Парацетамол — 0,650 г, фенилэфрина гидрохлорид — 0,010 г, фенирамина малеат — 0,020 г, аскорбиновая кислота — 0,050 г. Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар) — 11,3027 г, лимонная кислота — 0,71 г, натрия цитрата дигидрат — 0,105 г, кальция фосфат трехзамещенный (кальция фосфат) — 0,050 г, титана диоксид — 0,002 г, ароматизатор «Черная смородина» или «Малина», или «Вишня», или «Клюква» или «Клубника» — 0,10 г, азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей) (для ягодного) — 0,0003 г или ароматизатор «Лимон» — 0,10 г, краситель хинолиновый желтый E104 (для лимонного) — 0,0003 г.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000077/08-180108 изменение №14
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Марбиофарм ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.01.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гриппофлю экстра от простуды и гриппа
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота
Состав Действующие вещества: Парацетамол — 0,650 г, фенилэфрина гидрохлорид — 0,010 г, фенирамина малеат — 0,020 г, аскорбиновая кислота — 0,050 г. Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар) — 11,3027 г, лимонная кислота — 0,71 г, натрия цитрата дигидрат — 0,105 г, кальция фосфат трехзамещенный (кальция фосфат) — 0,050 г, титана диоксид — 0,002 г, ароматизатор «Черная смородина» или «Малина», или «Вишня», или «Клюква» или «Клубника» — 0,10 г, азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей) (для ягодного) — 0,0003 г или ароматизатор «Лимон» — 0,10 г, краситель хинолиновый желтый E104 (для лимонного) — 0,0003 г.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000077/08-180108 изменение №14
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.