Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004249
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Глюконорм® Плюс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глибенкламид + Метформин |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: глибенкламид — 2,50 мг или 5,00 мг, метформина гидрохлорид — 500 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 61,50 мг или 57,20 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 12,00 мг или 13,80 мг, кроскармеллоза натрия — 18,00 мг, магния стеарат — 6,00 мг. Оболочка для дозировки 2,5 мг + 500 мг: OPADRY ® 20А230018 Orange [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) — 7,92 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 4,62 мг, тальк — 3,78 мг, титана диоксид — 1,65 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,03 мг] — 18,00 мг; Оболочка для дозировки 5 мг + 500 мг: VIVACOAT ® РМ-2Р-050 [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) — 9,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 0,90 мг, макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350) — 0,90 мг, титана диоксид — 4,75 мг, тальк — 1,80 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,26 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,37 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,02 мг] — 18,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004249-170417 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
События
