Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002066

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.05.2013
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.10.2020
Дата исключения регистрационного удостоверения 03.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гистамель
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иматиниб
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП 002066-130513 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 4607083727211
  • капсулы 100 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 4607083727228
  • капсулы 100 мг, №12 - 12 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №120 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №60 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.05.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.10.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гистамель
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иматиниб
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП 002066-130513
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083727211
  • капсулы 100 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083727228
  • капсулы 100 мг, №12 - 12 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №120 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №60 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.