Информация по регистрационному удостоверению №П N015955/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Унимед Фарма (Словацкая Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гипромелоза-П |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гипромеллоза |
Состав | 10 мл препарата содержат: Активное вещество: Гипромеллоза 50 мг Вспомогательные вещества: Декспантенол 100 мг, натрия хлорид 70 мг, динатрия эдетат дигидрат 1 мг, бензалкония хлорид 0,5 мг, воды очищенной до 10 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N015955/01-311210 изменение № 1 |
- капли глазные 5 мг/мл, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, Унимед Фарма (Словацкая Республика), 8588000227853
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.