Информация по регистрационному удостоверению №Р N002340/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гинестрил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мифепристон |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Мифепристон — 50 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кальция стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002340/02-140308 изменение №10, ЛП-№(004111)-(РГ-RU)-211223 |
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024944370, 4607024944370
- таблетки 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944370
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гинестрил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мифепристон |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Мифепристон — 50 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кальция стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002340/02-140308 изменение №10, ЛП-№(004111)-(РГ-RU)-211223 |
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024944370, 4607024944370
- таблетки 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944370
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гинестрил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мифепристон |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Мифепристон — 50 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кальция стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002340/02-140308 изменение №10, ЛП-№(004111)-(РГ-RU)-211223 |
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024944370, 4607024944370
- таблетки 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944370
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.