Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005159
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.11.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гидрохлоротиазид+Эналаприл |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Эналаприл |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид — 12,5 мг; эналаприла малеат — 20,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, натрия гидрокарбонат, крахмал картофельный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005159-011118 |
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.