Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006134/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фидия Фармацеутици С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.07.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гиалган Фидия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гиалуроновая кислота |
Состав | Каждые 2 мл препарата содержат: Активный ингредиент: Натрия гиалуронат 20 мг; Неактивные ингредиенты: Натрия хлорид 17 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат 1,2 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат 0,1 мг, вода для инъекций до 2 мл. |
Реквизиты нормативной документации | 42-14924-07 |
- раствор для внутрисуставного введения 20 мг/2 мл, флакон (флакончик) стеклянный 2 мл - пачка картонная, Фидия Фармацеутици С.п.А. (Италия),
- раствор для внутрисуставного введения 20 мг/2 мл, №5 - флакон (флакончик) стеклянный 2 мл (5) - пачка картонная, Фидия Фармацеутици С.п.А. (Италия),
- раствор для внутрисуставного введения 20 мг/2 мл, шприц 2 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фидия Фармацеутици С.п.А. (Италия), 8033661800124
- раствор для внутрисуставного введения 20 мг/2 мл, №5 - шприц 2 мл - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фидия Фармацеутици С.п.А. (Италия), 8033661801923
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.