Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004418
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИРВИН 2 ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гептразан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адеметионин |
Состав | Флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг (в пересчете на адеметионин-ион 400 мг). 1 мл растворителя содержит: L -лизина моногидрат 76,92 мг (в пересчете на L -лизин 68,48 мг), натрия гидроксид до 2,3 мг, вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004418-010921 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия), 4601582001070
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №30 - флакон (30) - коробка (коробочка) картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.