Информация по регистрационному удостоверению №П N015093/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.03.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гепа-Мерц |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орнитин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №11 к П N015093/02-220307 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 04059821229516, 4008491229517, 4046222229511, 4059821229516
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.