Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013405/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гемзар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гемцитабин
Состав В одном флаконе содержится: Для дозировки 200 мг: Действующее вещество: Гемцитабина гидрохлорид — 228 мг, эквивалентный 200 мг гемцитабина; Вспомогательные вещества: Маннитол — 200 мг, натрия ацетат — 12,5 мг, хлористоводородная кислота — для доведения pH до 2,8–3,1, натрия гидроксид — для доведения pH до 2,8–3,1, вода для инъекций — до 5 мл. Для дозировки 1 г: Действующее вещество: Гемцитабина гидрохлорид — 1140 мг, эквивалентный 1 г гемцитабина; Вспомогательные вещества: Маннитол — 1000 мг, натрия ацетат — 62,5 мг, хлористоводородная кислота — для доведения pH до 2,8–3,1, натрия гидроксид — для доведения pH до 2,8–3,1, вода для инъекций — до 25 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N013405/01-180917

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гемзар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гемцитабин
Состав В одном флаконе содержится: Для дозировки 200 мг: Действующее вещество: Гемцитабина гидрохлорид — 228 мг, эквивалентный 200 мг гемцитабина; Вспомогательные вещества: Маннитол — 200 мг, натрия ацетат — 12,5 мг, хлористоводородная кислота — для доведения pH до 2,8–3,1, натрия гидроксид — для доведения pH до 2,8–3,1, вода для инъекций — до 5 мл. Для дозировки 1 г: Действующее вещество: Гемцитабина гидрохлорид — 1140 мг, эквивалентный 1 г гемцитабина; Вспомогательные вещества: Маннитол — 1000 мг, натрия ацетат — 62,5 мг, хлористоводородная кислота — для доведения pH до 2,8–3,1, натрия гидроксид — для доведения pH до 2,8–3,1, вода для инъекций — до 25 мл.
Реквизиты нормативной документации П N013405/01-180917
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.