Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000299/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гемцитар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гемцитабин |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество : Гемцитабина гидрохлорид (эквивалентно 200 мг или 1000 мг гемцитабина); Вспомогательные вещества : Маннитол 200 мг или 1000 мг соответственно, натрия ацетат 12,5 мг или 62,5 мг соответственно. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000299/10-300823 |
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04607028395345, 04607028398728
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - короб картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - короб картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия), 04607028397950, 04670122420268, 4610117421665, 4670122420268
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - короб картонный - in bulk, ПК-137 ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия), 04670122420275, 4610117421672, 4670122420275
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - короб картонный - in bulk, ПК-137 ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - короб картонный - in bulk, Биокад АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - короб картонный - in bulk, Биокад АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гемцитар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гемцитабин |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество : Гемцитабина гидрохлорид (эквивалентно 200 мг или 1000 мг гемцитабина); Вспомогательные вещества : Маннитол 200 мг или 1000 мг соответственно, натрия ацетат 12,5 мг или 62,5 мг соответственно. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000299/10-300823 |
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04607028395345, 04607028398728
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - короб картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - короб картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4610117421597
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - короб картонный - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4610117421580
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - короб картонный - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия), 04607028397950, 04670122420268, 4610117421665, 4670122420268
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - короб картонный - in bulk, ПК-137 ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия), 04670122420275, 4610117421672, 4670122420275
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - короб картонный - in bulk, ПК-137 ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гемцитар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гемцитабин |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество : Гемцитабина гидрохлорид (эквивалентно 200 мг или 1000 мг гемцитабина); Вспомогательные вещества : Маннитол 200 мг или 1000 мг соответственно, натрия ацетат 12,5 мг или 62,5 мг соответственно. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛСР-000299/10-150318 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028391033, 4607028391033
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028397943, 4607028397943
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - короб картонный - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028391002, 4607028391002
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028397950, 4607028397950
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - короб картонный - in bulk, Биокад ЗАО (Россия), 4607028391002
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4607028391033, 4607028395628
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - короб картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04607028395345, 4607028391002, 4607028395345
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028398728, 4607028397950, 4607028398728
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - короб картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.