Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-010223/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Италфармако С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гемапаксан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эноксапарин натрия |
Состав | Дозировка 2000 МЕ/0,2 мл: Д ействующее вещество: Эноксапарин натрия 2000 МЕ (20 мг*); Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 0,2 мл. Дозировка 4000 МЕ/0,4 мл: Действующее вещество: Эноксапарин натрия 4000 МЕ (4 мг*); Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 0,4 мл. Дозировка 6000 МЕ/0,6 мл: Действующее вещество: Эноксапарин натрия 6000 МЕ (60 мг*); Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 0,6 мл. Дозировка 8000 МЕ/0,8 мл: Действующее вещество: Эноксапарин натрия 8000 МЕ (80 мг*); Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 0,8 мл. Дозировка 10000 МЕ/1,0 мл: Действующее вещество: Эноксапарин натрия 10000 МЕ (100 мг*); Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 1,0 мл. * — масса рассчитана на основании содержания используемого эноксапарина натрия (теоретическая активность 100 анти‑Xa МЕ/мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010223/08-091018 |
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №6 - шприц одноразовый 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №6 - шприц одноразовый 0.4 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №6 - шприц одноразовый 0.6 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №6 - шприц одноразовый 0.4 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №6 - шприц одноразовый 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №6 - шприц одноразовый 0.6 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №6 - шприц одноразовый 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №6 - шприц одноразовый 0.4 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №6 - шприц одноразовый 0.6 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №6 - шприц одноразовый 0.4 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №6 - шприц одноразовый 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №6 - шприц одноразовый 0.6 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №300 - шприц одноразовый 0.6 мл (300) - пачка картонная - in bulk, Италфармако С.п.А. (Италия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №640 - шприц одноразовый 0.6 мл (640) - пачка картонная - in bulk, Италфармако С.п.А. (Италия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №300 - шприц одноразовый 0.4 мл (300) - пачка картонная - in bulk, Италфармако С.п.А. (Италия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №640 - шприц одноразовый 0.4 мл (640) - пачка картонная - in bulk, Италфармако С.п.А. (Италия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №300 - шприц одноразовый 0.2 мл (300) - пачка картонная - in bulk, Италфармако С.п.А. (Италия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №640 - шприц одноразовый 0.2 мл (640) - пачка картонная - in bulk, Италфармако С.п.А. (Италия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.2 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.4 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.6 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.8 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 1 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №6 - шприц одноразовый 0.8 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №6 - шприц одноразовый 1 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №6 - шприц одноразовый 0.8 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №6 - шприц одноразовый 1 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.4 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.2 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.6 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.8 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 1 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.2 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.4 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.6 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.8 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 1 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №6 - шприц одноразовый 0.8 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №6 - шприц одноразовый 1 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №6 - шприц одноразовый 0.8 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №6 - шприц одноразовый 1 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.4 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.2 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.6 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.8 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 1 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №300 - шприц одноразовый 0.8 мл (300) - пачка картонная - in bulk, Италфармако С.п.А. (Италия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №640 - шприц одноразовый 0.8 мл (640) - пачка картонная - in bulk, Италфармако С.п.А. (Италия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №300 - шприц одноразовый 1 мл (300) - пачка картонная - in bulk, Италфармако С.п.А. (Италия),
- раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл, №640 - шприц одноразовый 1 мл (640) - пачка картонная - in bulk, Италфармако С.п.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.