Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-010223/08

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-010223/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Италфармако С.п.А. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.10.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гемапаксан
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эноксапарин натрия
Состав Дозировка 2000 МЕ/0,2 мл: Д ействующее вещество: Эноксапарин натрия 2000 МЕ (20 мг*); Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 0,2 мл. Дозировка 4000 МЕ/0,4 мл: Действующее вещество: Эноксапарин натрия 4000 МЕ (4 мг*); Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 0,4 мл. Дозировка 6000 МЕ/0,6 мл: Действующее вещество: Эноксапарин натрия 6000 МЕ (60 мг*); Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 0,6 мл. Дозировка 8000 МЕ/0,8 мл: Действующее вещество: Эноксапарин натрия 8000 МЕ (80 мг*); Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 0,8 мл. Дозировка 10000 МЕ/1,0 мл: Действующее вещество: Эноксапарин натрия 10000 МЕ (100 мг*); Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 1,0 мл. * — масса рассчитана на основании содержания используемого эноксапарина натрия (теоретическая активность 100 анти‑Xa МЕ/мг).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-010223/08-091018
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.