Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-009253/08

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Дата исключения регистрационного удостоверения 04.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гелоплазма баланс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Желатин
Состав 1 л раствора содержит: Действующие вещества: Желатин модифицированный жидкий* (в пересчете на безводный желатин)                          30,00 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид                                                               5,382 г Магния хлорид гексагидрат                                         0,305 г Калия хлорид                                                                 0,373 г Натрия лактата раствор (в пересчете на натрия лактат безводный)                 3,360 г Вода для инъекций                                                       до 1 л * частично гидролизованный и сукцинированный желатин. Ионный состав: Натрий                              150 мэкв/л (соответствует 150 ммоль/л) Калий                                5 мэкв/л (соответствует 5 ммоль/л) Магний                             3 мэкв/л (соответствует 1,5 ммоль/л) Хлорид                             100 мэкв/л (соответствует 100 ммоль/л) Лактат                               30 мэкв/л (соответствует 30 ммоль/л) Осмоляльность                295 мОсм/кг
Реквизиты нормативной документации ЛСР-009253/08-211108 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий 3%, №15 - мешок (мешочек) пластиковый двухслойные 500 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Франс (Франция), 4607085480732

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.