Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009253/08
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 04.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гелоплазма баланс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Желатин |
| Состав | 1 л раствора содержит: Действующие вещества: Желатин модифицированный жидкий* (в пересчете на безводный желатин) 30,00 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 5,382 г Магния хлорид гексагидрат 0,305 г Калия хлорид 0,373 г Натрия лактата раствор (в пересчете на натрия лактат безводный) 3,360 г Вода для инъекций до 1 л * частично гидролизованный и сукцинированный желатин. Ионный состав: Натрий 150 мэкв/л (соответствует 150 ммоль/л) Калий 5 мэкв/л (соответствует 5 ммоль/л) Магний 3 мэкв/л (соответствует 1,5 ммоль/л) Хлорид 100 мэкв/л (соответствует 100 ммоль/л) Лактат 30 мэкв/л (соответствует 30 ммоль/л) Осмоляльность 295 мОсм/кг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009253/08-211108 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 3%, №15 - мешок (мешочек) пластиковый двухслойные 500 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Франс (Франция), 4607085480732
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
