Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014423/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.12.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Галазолин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ксилометазолин
Состав 1 мл раствора 0,05% и 0,1% содержит: Действующее вещество: Ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 мг; 1,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия ди гидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор, сорбитол, вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N014423/01-221216, ЛП-№(000176)-(РГ-RU)-260321
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.