Информация по регистрационному удостоверению №П N014423/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.12.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Галазолин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
| Состав | 1 мл раствора 0,05% и 0,1% содержит: Действующее вещество: Ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 мг; 1,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия ди гидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор, сорбитол, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N014423/01-221216, ЛП-№(000176)-(РГ-RU)-260321 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли назальные 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная , Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 5900257035013
- капли назальные 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная , Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 5900257035013
- капли назальные 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная , Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 5900257035013
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная , Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 5900257035013
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная , Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 5900257035013
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная , Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 5900257035013
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная , Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 5900257022310, 5900257102302
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная , Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 5900257022310, 5900257102302
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная , Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 5900257022310, 5900257102302
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
