Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000412
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Иммуно-Гем ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Габриглобин-IgG |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Иммуноглобулин G (IgG) (не менее 95%) эквивалентно общему содержанию белка плазмы крови человека — 50 мг Вспомогательные вещества: Мальтоза моногидрат («Merck, кат. №105911) — 100 мг Вода для инъекций (ГФ РФ, ФС.2.2.0019.18) — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛС-000412-211020 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия), 4607022320176, 4607022320244
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия), 4607022320183, 4607022320251
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Тамбовская областная станция переливания крови (Россия), 4607022320176, 4607022320268
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Тамбовская областная станция переливания крови (Россия), 4607022320183, 4607022320275
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Иммуно-Гем ООО (Россия), 4607022320176
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Иммуно-Гем ООО (Россия), 04607022320299, 4607022320299
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Иммуно-Гем ООО (Россия), 04607022320282, 4607022320282
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ОБУЗ ( ОБУЗ "ИОСПК") (Россия), 4607022320176, 4607022320329
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ОБУЗ ( ОБУЗ "ИОСПК") (Россия), 4607022320183, 4607022320237
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Челябинская областная станция переливания крови ГБУЗ (Россия), 04607022320305, 4607022320305
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Челябинская областная станция переливания крови ГБУЗ (Россия), 4607022320183, 4607022320312
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Тюменская областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Тюменская областная станция переливания крови (Россия), 4607022320350
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Иммуно-Гем ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Габриглобин-IgG |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Иммуноглобулин G (IgG) (не менее 95%) эквивалентно общему содержанию белка плазмы крови человека — 50 мг Вспомогательные вещества: Мальтоза моногидрат («Merck, кат. №105911) — 100 мг Вода для инъекций (ГФ РФ, ФС.2.2.0019.18) — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛС-000412-211020 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Иммуно-Гем ООО (Россия), 4607022320176
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Иммуно-Гем ООО (Россия), 04607022320299, 4607022320299
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Иммуно-Гем ООО (Россия), 04607022320282, 4607022320282
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Иммуно-Гем ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.08.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Габриглобин-IgG |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Иммуноглобулин G (IgG) (не менее 95%) эквивалентно общему содержанию белка плазмы крови человека — 50 мг Вспомогательные вещества: Мальтоза моногидрат («Merck, кат. №105911) — 100 мг Вода для инъекций (ГФ РФ, ФС.2.2.0019.18) — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000412-011208 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Челябинская областная станция переливания крови ОГУП (Россия), 4607022320176
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Челябинская областная станция переливания крови ОГУП (Россия), 4607022320183
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия), 4607022320176, 4607022320244
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия), 4607022320183, 4607022320251
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Иммуно-Гем ЗАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Иммуно-Гем ЗАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Иммуно-Гем ЗАО (Россия), 4607022320176
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Иммуно-Гем ЗАО (Россия), 4607022320183
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Тамбовская областная станция переливания крови (Россия), 4607022320176, 4607022320268
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Тамбовская областная станция переливания крови (Россия), 4607022320183, 4607022320275
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ОБУЗ ( ОБУЗ "ИОСПК") (Россия), 4607022320176, 4607022320329
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ОБУЗ ( ОБУЗ "ИОСПК") (Россия), 4607022320183, 4607022320237
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Иммуно-Гем ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Габриглобин-IgG |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Иммуноглобулин G (IgG) (не менее 95%) эквивалентно общему содержанию белка плазмы крови человека — 50 мг Вспомогательные вещества: Мальтоза моногидрат («Merck, кат. №105911) — 100 мг Вода для инъекций (ГФ РФ, ФС.2.2.0019.18) — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000412-011208 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ ( ГУЗ "ИОСПК") (Россия), 4607022320176
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ ( ГУЗ "ИОСПК") (Россия), 4607022320183
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Иммуно-Гем ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.07.2010 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Габриглобин-IgG |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Иммуноглобулин G (IgG) (не менее 95%) эквивалентно общему содержанию белка плазмы крови человека — 50 мг Вспомогательные вещества: Мальтоза моногидрат («Merck, кат. №105911) — 100 мг Вода для инъекций (ГФ РФ, ФС.2.2.0019.18) — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000412-011208 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Иммуно-Гем ЗАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Иммуно-Гем ЗАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Иммуно-Гем ЗАО (Россия), 4607022320176
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Иммуно-Гем ЗАО (Россия), 4607022320183
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
