Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004603
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.12.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фуросемид-СОЛОфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фуросемид |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество : Фуросемид — 10 мг; Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 7,5 мг Натрия гидроксида раствор 1 М — до pH 8,5–9,8 Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004603-051219, ЛП-№(001089)-(РГ-RU)-020822 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013249120, 04680013249144, 4680013249120, 4680013249144
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179302023, 4630179302023, 4630179302047
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.