Информация по регистрационному удостоверению №П N011911/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.08.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фулсед |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мидазолам |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Мидазолам 5,125 мг*; Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат 0,10 мг, натрия хлорид 8,00 мг, хлористоводородная кислота 1,683 мкл, вода для инъекций до 1,00 мл, натрия гидроксид** или хлористоводородная кислота** q.s. * С учетом избытка 2,5%. ** Используется для доведения до pH до значения 2,9–3,2. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011911/01-120718 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - вкладыш картонный - пачка картонная, СК Терапия С.А. (Румыния),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фулсед |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мидазолам |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Мидазолам 5,125 мг*; Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат 0,10 мг, натрия хлорид 8,00 мг, хлористоводородная кислота 1,683 мкл, вода для инъекций до 1,00 мл, натрия гидроксид** или хлористоводородная кислота** q.s. * С учетом избытка 2,5%. ** Используется для доведения до pH до значения 2,9–3,2. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011911/01-190711 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - вкладыш картонный - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас (Индия), 4601764001287
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 5 мл (5) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас (Индия), 4601764001294
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 10 мл (5) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас (Индия), 4601764001300
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
