Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007717
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФК Арзу - СЛС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.12.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фосфокреатин-Арзу |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфокреатин |
Состав | Состав на 1 флакон 0,5 г Действующее вещество: Фосфокреатин натрия тетрагидрат — 0,64 г, в пересчете на фосфокреатин натрия — 0,5 г. Состав на 1 флакон 1,0 г Действующее вещество: Фосфокреатин натрия тетрагидрат — 1,28 г, в пересчете на фосфокреатин натрия — 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007717-211221 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, флакон - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 0.5 г, флакон - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.