Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001941
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СупраГен ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фортелизин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рекомбинантный белок, содержащий аминокислотную последовательность стафилокиназы |
| Состав | 1 флакон с лиофилизатом содержит активное вещество Фортеплазе ® (рекомбинантный белок, содержащий аминокислотную последовательность стафилокиназы) 5 мг (745 000 МЕ); вспомогательные вещества: L-аргинина 15,0 мг, L-гистидина 2,0 мг, глицина 30,0 мг, повидона-17 20,0 мг, полисорбата-20 0,4 мг; 1 ампула растворителя содержит – Натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 % - 5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001941-181212 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг (745 000 МЕ), флакон - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 04630008920015, 4630008920015
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
