Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007906/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фороза® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алендроновая кислота |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Натрия алендроната тригидрат 91,350 мг (70,000 мг в пересчете на алендроновую кислоту). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 261,250 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 3,500 мг, кроскармеллоза натрия 1,280 мг, магния стеарат 2,620 мг. Пленочная оболочка: Каррагинан 1 — 0,403 мг, каррагинан 2 — 0,403 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 3,518 мг, макрогол 8000 — 2,675 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛСР-007906/08-311019 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №6 - 2 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №8 - 2 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870395, 4650069870395
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №12 - 2 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870418, 4650069870418
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870425, 4650069870425
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №16 - 4 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №24 - 4 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №6 - 2 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №8 - 2 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №12 - 2 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №16 - 4 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №24 - 4 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения), Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения), Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №6 - 2 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения), Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №8 - 2 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения), Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №12 - 2 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения), Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения), Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения), Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения), Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №16 - 4 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения), Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №24 - 4 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения), Лек д.д. (Словения),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фороза® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алендроновая кислота |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Натрия алендроната тригидрат 91,350 мг (70,000 мг в пересчете на алендроновую кислоту). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 261,250 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 3,500 мг, кроскармеллоза натрия 1,280 мг, магния стеарат 2,620 мг. Пленочная оболочка: Каррагинан 1 — 0,403 мг, каррагинан 2 — 0,403 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 3,518 мг, макрогол 8000 — 2,675 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007906/08-311019 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957016174
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №6 - 2 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №8 - 2 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957016181, 07613421053994, 3838957016181, 7613421053994
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №12 - 2 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957016174, 07613421053987, 3838957016174, 7613421053987
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957040971, 07613421054007, 3838957040971, 7613421054007
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №16 - 4 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №24 - 4 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фороза® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алендроновая кислота |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Натрия алендроната тригидрат 91,350 мг (70,000 мг в пересчете на алендроновую кислоту). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 261,250 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 3,500 мг, кроскармеллоза натрия 1,280 мг, магния стеарат 2,620 мг. Пленочная оболочка: Каррагинан 1 — 0,403 мг, каррагинан 2 — 0,403 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 3,518 мг, макрогол 8000 — 2,675 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007906/08-311019 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957016174
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №6 - 2 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №8 - 2 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957016181, 07613421053994, 3838957016181, 7613421053994
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №12 - 2 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957016174, 07613421053987, 3838957016174, 7613421053987
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957040971, 07613421054007, 3838957040971, 7613421054007
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №16 - 4 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №24 - 4 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.