Информация по регистрационному удостоверению №П N013733/01
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.01.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Формин Плива |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
Состав | активное вещество: метформина гидрохлорид 850 мг вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия — 34 мг; крахмал кукурузный — 17 мг; повидон — 68 мг; кремния диоксид коллоидный — 11,9 мг; магния стеарат — 5,1 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 8 мг; титана диоксид (Е171) — 3,2 мг; пропиленгликоль 0,616 мг; макрогол 6000 — 0,616 мг; тальк — 5,1 мг активное вещество: метформина гидрохлорид 1000 мг вспомогательные вещества: гипромеллоза 15000 cPs — 35,2 мг; повидон — 53 мг; магния стеарат — 5,8 мг оболочка пленочная: гипромеллоза 5 cPs — 11,5 мг; макрогол 6000 — 2,3 мг; титана диоксид (Е 171) — 9,2 мг |
Реквизиты нормативной документации | 42-10825-05 |
- таблетки, покрытые оболочкой 850 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 3850114207553
- таблетки, покрытые оболочкой 850 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 3850114207362
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.