Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003842/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мединторг ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флюваксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] |
Состав | 0,5 мл препарата содержит: Активные вещества: Вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные, представленные штаммами, эквивалентными следующим: А (Н1 N 1) штамм* 15 мкг гемагглютигина; A (H3N2) штамм* 15 мкг гемагглютигина; В штамм* 15 мкг гемагглютигина. * Указываются штаммы, используемые для данного эпидсезона. Вспомогательные вещества : Тиомерсал (консервант), натрия хлорид, калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, вода для инъекций. Следовые количества: формальдегид, отрксинол-9. Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария по составу гриппозных вакцин для соответствующего эпидсезона. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003842/09-210509 |
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения, шприц 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Чанчунь Чаншэн Лайф Сайенсиз (Китай), 6921501700302
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения, шприц 0.25 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Чанчунь Чаншэн Лайф Сайенсиз (Китай), 6921501700289
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения, №5 - флакон 0.5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Чанчунь Чаншэн Лайф Сайенсиз (Китай), 6921501700265
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.