Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005040/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пребенд ПФК ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флукомабол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
Состав | Состав на 1 флакон (бутылку): Активное вещество: Флуконазол (в пересчете на 100% вещество) – 200 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид – 900 мг, Вода для инъекций до 100 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005040/09-250609 изменение №4 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия), 04650062320156, 4650062320156
- раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.