Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000479
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Замбон Фарма ООО (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуимарин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Морская вода |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13440-05 изменение №4 |
- спрей назальный, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 15 мл (110 доз) - пачка картонная, Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия),
- спрей назальный, №3 - флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 15 мл (110 доз) (3) - пачка картонная, Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Замбон Фарма ООО (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.08.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуимарин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Морская вода |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-13440-05 |
- аэрозоль назальный, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 15 мл (110 доз) - пачка картонная, Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), 4603619000391
- аэрозоль назальный, №3 - флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 15 мл (110 доз) (3) - пачка картонная, Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.