Информация по регистрационному удостоверению №П N016067/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2018 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Флемоклав Солютаб® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | Таблетка 125 мг/31,25 мг содержит: Действующее вещество: амоксициллина тригидрат (что соответствует амоксициллину основанию) — 145,7 мг (125 мг); калия клавуланат (что соответствует клавулановой кислоте) — 37,2 мг (31,25 мг). Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза — 81,8 мг; кросповидон — 25,0 мг; ванилин — 0,25 мг; абрикосовая отдушка — 2,25 мг; сахарин — 2,25 мг; магния стеарат — 1,25 мг. Таблетка 250 мг/62,5 мг содержит: Действующее вещество: амоксициллина тригидрат (что соответствует амоксициллину основанию) —291,4 мг (250 мг); калия клавуланат (что соответствует клавулановой кислоте) — 74,5 мг (62,5 мг). Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза — 163,6 мг; кросповидон — 50,0 мг; ванилин — 0,5 мг; абрикосовая отдушка — 4,5 мг; сахарин — 4,5 мг; магния стеарат — 2,5 мг. Таблетка 500 мг/125 мг содержит: Действующее вещество: амоксициллина тригидрат (что соответствует амоксициллину основанию) — 582,8 мг (500 мг); калия клавуланат (что соответствует клавулановой кислоте) — 148,9 мг (125 мг). Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза — 327,3 мг; кросповидон — 100,0 мг; ванилин — 1,0 мг; абрикосовая отдушка — 9,0 мг; сахарин — 9,0 мг; магния стеарат — 5,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N016067/01-130418 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг, №20 - 4 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), 4607098450012
- таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг, №20 - 4 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат ЗАО (Россия), 4606556000431
- таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг, №140000 - 4 шт. - блистер (35000) - упаковка in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг, №4 - 4 шт. - блистер - упаковка in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг, №4 - 4 шт. - блистер - упаковка in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг, №20 - 4 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат АО (Россия), 4606556000431
- таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг, пакет (пакетик) - барабан металлический - in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг, №20 - 4 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), 4607098450036
- таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг, №20 - 4 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат ЗАО (Россия), 4606556000448
- таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг, №140000 - 4 шт. - блистер (35000) - упаковка in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг, №4 - 4 шт. - блистер - упаковка in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг, №4 - 4 шт. - блистер - упаковка in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг, №20 - 4 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат АО (Россия), 4606556000448
- таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг, пакет (пакетик) - барабан металлический - in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг, №20 - 4 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), 4607098450050
- таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг, №20 - 4 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат ЗАО (Россия), 4606556000455
- таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг, №140000 - 4 шт. - блистер (35000) - упаковка in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг, №4 - 4 шт. - блистер - упаковка in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг, №4 - 4 шт. - блистер - упаковка in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг, №20 - 4 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат АО (Россия), 4606556000455
- таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг, пакет (пакетик) - барабан металлический - in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.04.2018 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.02.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Флемоклав Солютаб® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | Таблетка 125 мг/31,25 мг содержит: Действующее вещество: амоксициллина тригидрат (что соответствует амоксициллину основанию) — 145,7 мг (125 мг); калия клавуланат (что соответствует клавулановой кислоте) — 37,2 мг (31,25 мг). Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза — 81,8 мг; кросповидон — 25,0 мг; ванилин — 0,25 мг; абрикосовая отдушка — 2,25 мг; сахарин — 2,25 мг; магния стеарат — 1,25 мг. Таблетка 250 мг/62,5 мг содержит: Действующее вещество: амоксициллина тригидрат (что соответствует амоксициллину основанию) —291,4 мг (250 мг); калия клавуланат (что соответствует клавулановой кислоте) — 74,5 мг (62,5 мг). Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза — 163,6 мг; кросповидон — 50,0 мг; ванилин — 0,5 мг; абрикосовая отдушка — 4,5 мг; сахарин — 4,5 мг; магния стеарат — 2,5 мг. Таблетка 500 мг/125 мг содержит: Действующее вещество: амоксициллина тригидрат (что соответствует амоксициллину основанию) — 582,8 мг (500 мг); калия клавуланат (что соответствует клавулановой кислоте) — 148,9 мг (125 мг). Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза — 327,3 мг; кросповидон — 100,0 мг; ванилин — 1,0 мг; абрикосовая отдушка — 9,0 мг; сахарин — 9,0 мг; магния стеарат — 5,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N016067/01-130418 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг, №20 - 4 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), 4607098450012
- таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг, №20 - 4 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат ЗАО (Россия), 4606556000431
- таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг, №140000 - 4 шт. - блистер (35000) - упаковка in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг, №4 - 4 шт. - блистер - упаковка in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг, №4 - 4 шт. - блистер - упаковка in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг, №20 - 4 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат АО (Россия), 4606556000431
- таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг, пакет (пакетик) - барабан металлический - in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг, №20 - 4 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), 4607098450036
- таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг, №20 - 4 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат ЗАО (Россия), 4606556000448
- таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг, №140000 - 4 шт. - блистер (35000) - упаковка in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг, №4 - 4 шт. - блистер - упаковка in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг, №4 - 4 шт. - блистер - упаковка in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг, №20 - 4 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат АО (Россия), 4606556000448
- таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг, пакет (пакетик) - барабан металлический - in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг, №20 - 4 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), 4607098450050
- таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг, №20 - 4 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат ЗАО (Россия), 4606556000455
- таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг, №140000 - 4 шт. - блистер (35000) - упаковка in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг, №4 - 4 шт. - блистер - упаковка in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг, №4 - 4 шт. - блистер - упаковка in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг, №20 - 4 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат АО (Россия), 4606556000455
- таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг, пакет (пакетик) - барабан металлический - in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
